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南宁市市场监管局为医疗器械生产企业开通绿色通道

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发表于 2020-1-27 20:32:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
南宁市商场监管局、市行政批阅局站在确保人民群众生命健康安全和社会全局稳定的政治高度,向南宁腾科宝迪生物科技有限公司紧迫注册绿色通道,通过其出产“一次性阻隔衣”、“洁净服”等与本次新冠病毒疫情防控相关的一类医疗器械的存案请求,为该企业敏捷开工出产开辟绿色通道,全力满足医疗防护品商场需求。

据悉,南宁腾科宝迪生物科技有限公司是一家医疗器械出产企业,已取得自治区药品监管局颁发的二类手术衣出产答应,公司的出产设备和条件具备出产一类阻隔衣和洁净服条件。南宁商场监管局等部门积极和谐该企业向我局请求处理一类存案,为企业注册“绿色通道”实施精准服务;一起简化审评批阅程序,依照特事特办原则,以最快速度进行资质批阅。

1月26日,南宁商场监管局紧迫核发“一次性阻隔衣”、“洁净服”等与本次新冠病毒疫情防控相关的一类器械的产品和出产存案证,允许该企业在国内出产医疗防护品。1月27日,南宁商场监管局工作人员再次前往该企业,对其出产工艺及产品质量把控做现场指导,一起对企业负责人提出两项要求:一是要一以贯之地把质量放在第一位,丝毫不能放松防疫药械产品的质量管理;二是要加强厂房的消毒防护工作,确保不被病原污染;要为职工配齐配全防护配备,实在保障安全。

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